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非生物3D打印
1、骨科植入物
骨科主要是研究骨骼肌肉系统的解剖、生理和病理。骨肌系统常见疾病包括骨关节退行性病变、脊柱创伤及退行性病变、四肢创伤、骨缺损、骨质疏松及骨肿瘤等。骨科植入物是骨肌系统治疗的方式之一。植入物主要是全部或部分替代关节骨骼、软骨或肌肉骨骼系统。
据Frost&Sullivan的数据显示，中国骨科植入物的市场规模在2012年达到95.4亿美元，2015年达到166亿美元，2017年预计会达到218亿美元。现阶段，我国创伤类植入物的占比大于关节和脊柱植入物，但关节和脊柱植入物的总量和占比提升是大势所趋。
非金属植入物的机会很大，目前占所有医疗3D打印收入的44%，在预期内会进一步增长到60%以上；到2026年，所有3D打印骨科和医疗植入物生产年复合增长率为29%，增长最快的领域是膝盖重建、脊柱融合装置以及非极端承重的部位，会大大超过总平均增长率。
2、齿科
近年来，以软件设计为基础的牙科修复变得普及，很多牙科诊所、实验室或专业义齿生产企业都引入了3D打印技术。
结合了3D打印的数字化口腔技术为牙科行业带来了精度高、成本低、效率高，以及符合规范化生产链相符的口腔数据。许多牙科诊所或实验室都有利用3D打印机来制造患者牙齿模型。
制作模型需要的三维数据可以通过直接扫描口腔来收集（扫描整个口腔大约需要2分钟），或者通过间接扫描传统的物理模型的方式来收集。
根据SmarTech《牙科3D打印2015：一个十年的机会预测与分析》中的预测，3D打印技术在牙科领域的市场规模到2016年会达到20亿美元，2020年销售规模可上升至31亿美元。
3、手术导板
手术导板属于个性化手术工具的一种，包括关节导板、脊柱导板、口腔种植体导板等。手术导板是在患者做手术之前需要专门定制的手术辅助工具，其作用就是依据患者的解剖特征，将植入体与患者病理部位进行准确对接，以实现植入体的精准植入。
4、矫形器和假肢
3D打印假肢包括上肢矫形器、下肢矫形器、脊柱矫形器、上体假肢、下体假肢。这些产品一般需要个性化的定制，但是传统数控机床受到加工角度等因素的限制往往难以实现。
另外，传统假肢通常造价较高，且随着年龄增大，更换假肢的成本也很高。而3D打印假手成本通常仅在50-200欧元之间，材料相对便宜，易于更换、修复与再利用。
5、3D打印药物
2016年3月23日，ApreciaPharmaceuticals宣布，之前获得美国食品药物监督管理局（FDA）批准的产品SPRITAM?（左乙拉西坦）片剂正式上市，这是史上第一个FDA批准的使用3D打印技术制造的处方药产品。
SPRITAM适用于局部性癫痫、肌阵挛性癫痫和原发性全身性强直阵挛性癫痫发作的辅助治疗。
Aprecia是世界上第一个也是唯一在商业化规模利用3D打印技术来发展和生产医药产品的公司，同时该制药公司还采用了专有的ZipDose技术改善病人的服药方式。
3D医疗器械打印行业面临挑战与机遇
国内公司于2008-2012年开始大规模进入3D打印领域，且投资非常火热，经过几年的市场培育，投资热情已逐渐趋于理性。目前产业规模还没有发展起来，并没有形成像美国Systems、Stratasys这样的领头企业。
材料方面，目前3D打印的材料主要包括粉末、液体、线材等。大部分国内都有生产，但是金属粉末主要依赖进口。
认证方面，虽然政府大力扶持3D打印公司，但是并没有放宽对其产品审批的要求。非生物打印产品目前只有4个获得CFDA的认证，生物产品尚未获得认证，生物打印产品研发进度普遍较慢。
虽然3D医疗器械打印面临各种各样的问题，但是目前3D打印公司中专做医疗领域应用的较少，企业优势并不明显，各个企业依然存在发展的机会。在发展过程中要结合临床，重视3D建模技术。可利用互联网向客户提供个性化的定制服务。
另外，生物3D打印产品目前还没有一款产品获得CFDA的认证。企业要将制造工艺与再生医学深度融合、联合研发，才能使这项新技术真正达到生物层次的要求，从而加速实现3D打印产品在临床治疗上的应用。
特别鸣谢中国医疗器械行业协会3D打印医疗器械专委会秘书长杨静、EDDA科技COO曾小兰、艾科赛龙创始人赵小龙对本文的支持。
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